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大名县市场监管局切实强化医疗器械安全监管

发布:邯郸市市场监督管理局时间:2025-10-11【字体大小:  

大名县市场监管局以保障人民群众用械安全为核心,多措并举,持续强化医疗器械安全监管,全力保障医疗器械产品质量安全。

“体检式”监管,压实主体责任。在要求企业自查自纠的基础上,坚持问题导向,对企业实施“体检式”检查,帮助企业排查安全隐患,督促企业进一步完善各项制度,建立健全质量管理体系,强化风险管理,主动规范经营使用行为,将风险化解在萌芽状态。

“点穴式”检查,聚焦突出问题。根据地处三省交界及医疗器械经营使用单位体量大、分布广、规模小等实际情况,科学制定执法检查计划,将个体诊所、乡镇卫生院作为重点监管对象,采取重点单位全覆盖、一般单位随机抽取的方式,不断提升监督检查精准度和有效性。今年以来,共监督检查医疗器械经营使用单位100余家次,责令整改9家。

“滴灌式”宣传,推进社会共治。加大《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规的宣贯力度,推动企业质量管理规范化水平全面提升;有针对性地开展医疗器械科普宣传活动,先后开展科普宣传活动3场,发放宣传资料3000余份,引导群众科学合理用械,形成公众广泛参与、社会共治的良好氛围。

 




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